Synagis 是一种针对呼吸谈合胞病毒 (RSV) 的东谈主造抗体。RSV 可导致儿童患上严重疾病。帕利珠单抗有助于阻拦 RSV 细胞在体内繁衍。Synagis 用于扎眼早产儿以及降生时患有某些肺部疾病或腹黑病的婴儿因呼吸谈合胞病毒引起的严重肺部疾病。

Synagis 最得当在呼吸谈合胞病毒流行季节开动时年纪为 24 个月或以下的儿童（早产儿为 6 个月或以下）。该药物无法调理还是患有呼吸谈合胞病毒疾病的儿童。

【适用病症】

扎眼儿童患者呼吸谈合胞病毒引起的下呼吸谈疾病

【分娩厂家】

MedImmune, LLC

【药品规格】

50mg/0.5mL和100mg/1mL

张开剩余85%

通用称呼：帕利珠单抗打针液

【商品称呼】

Synagis

【英文称呼】

Palivizumab

【汉文称呼】

帕利珠单抗

【沿途称呼】

帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab

【适合症】

Synagis适用于扎眼儿童患者呼吸谈合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸谈疾病：

1、有早产史(胎龄≤35周)且在RSV季节开动时年纪≤6个月，

2、患有支气管肺发育不良(BPD)，在昔时6个月内需要药物调理，况且在RSV季节开动时年纪在24个月或以下，

3、患有血流能源学显赫的先天性腹黑病(CHD)，且在RSV季节开动时年纪≤24个月。

【剂型和规格】

单剂量液体溶液小瓶：50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。

【用法用量】

1、帕利珠单抗(palivizumab)的保举剂量为15 mg/kg体重，每月肌内打针一次。

2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开动前进行，其余剂量应在统共RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在统共RSV季节络续每月接种一次。

3、在北半球，RSV季节经常从11月开动，抓续到4月，但在某些社区可能开动较早或抓续较晚。

4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血净水平裁汰。经受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快经受罕见剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。尔后，应按筹备每月给药一次。

5、尚未细目Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在统共RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。

【打针评释】

1、请勿稀释居品。

2、请勿摇晃或剧烈搅拌小瓶。

3、给药前，应目视检查打针用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。

4、使用无菌时间，将无菌针头继续到无菌打针器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖，并用消毒剂(举例，70%异丙醇)擦抹橡胶塞。将针头插入小瓶中，并抽取适量溶液至打针器中。将剂量抽入打针器后立即给药。

5、帕利珠单抗(palivizumab)应罗致无菌时间以15 mg/kg的剂量肌内打针给药，最佳在大腿前外侧。臀肌不应通例用作打针部位，因为存在毁伤坐骨神经的风险。每月剂量(打针体积，mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg&pide;100 mg/mL Synagis。打针量当先1 mL时应分次给药。

6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应，不含防腐剂。停药后，请勿重新投入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。

7、使用一次性无菌打针器和针头。为防护肝炎病毒或其他传染性病原体从一个东谈主传播给另一个东谈主，请勿雷同使用打针器和针头。

【不良响应】

Synagis最严重的不良响应为速发过敏响应和其他急性超敏响应。

主要包括：

1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸费事

2、呼吸短缺、发绀、张力减退、低血压和响应鸠拙

【堤防事项】

1、超敏响应

在首次自大或再次自大于Synagis时也呈报了其他急性超敏响应，可能为重度。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸费事、呼吸短缺、发绀、张力减退、低血压和响应鸠拙。

2、凝血致力于

帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内打针一样，血小板减少症或任何凝血致力于儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。

3、RSV会诊测试骚动

帕利珠单抗可颖慧扰基于免疫学的RSV会诊覆按，如一些基于抗原检测的覆按。此外，帕利珠单抗扼制细胞培养中的病毒复制，因此也可颖慧扰病毒培养覆按。

4、RSV疾病的调理

尚未细目帕利珠单抗(palivizumab)调理RSV疾病的安全性和疗效。

5、正确给药

帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应重新输入药瓶。丢弃任何未使用部分。

【颠倒东谈主群用药】

1、怀胎

帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生养才调的女性。

2、哺乳

帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生养才调的女性。

3、儿童用药

尚未细目开动给药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和灵验性。

【禁忌症】

帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对帕利珠单抗(palivizumab)有显赫超敏响应的儿童。

【药物过量】

在帕利珠单抗(palivizumab)的临床继续和上市后教师中呈报了剂量高达85 mg/kg的药物过量，在某些情况下，呈报了不良响应。在药物过量的情况下，提议监测患者的任何不良响应体征或症状，并弃取得当的对症调理。

【身分】

本品的主要身分为帕利珠单抗。

【性状】

打针剂

【贮存当作】

Synagis应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存。

请勿冷冻。

请勿在失效日历后使用。

香港登越药业温馨教导：本文旨在先容医药健康继续，不作任何用药依据开yun体育网，具体用药领导，请经营主治大夫。

发布于：中国香港